Keskushermostolääkkeiden terapia-alue kattaa sekä neurologisten että psykiatristen sairauksien hoitoon käytettävät lääkkeet sekä keskushermoston kautta vaikuttavat kipulääkkeet (erityisesti ns. neuropaattisen kivun hoitoon tarkoitetut lääkkeet).

Orionin keskushermostolääkkeitä on kehittämässä useita kokeneita lääkekehitysammattilaisia ja akateemisessa maailmassa meritoituneita asiantuntijoita. Viime vuosina Orionin oma keskushermostolääketutkimus on keskittynyt erityisesti Parkinsonin taudin hoitoon onnistuneiden kehitysohjelmien ja rekisteröintien johdosta.

 
MAO-B -entsyymin estäjä selegiliinin kliininen kehitys tehtiin pääosin 1970- ja 80-lukujen vaihteessa yhteistyössä silloisen Farmoksen ja Chinoin Pharmaceuticals -yhtiön kanssa. Selegiliini (Eldepryl®) tuotiin onnistuneesti markkinoille ensimmäisenä Iso-Britanniassa vuonna 1982 ja sen jälkeen useissa muissa maissa. Selegiliiniä tutkittiin myös Alzheimerin taudissa, mutta riittävää tehoa ei todettu.

Lippulaivana Stalevo

COMT-entsyymin estäjä entakaponi on Orionin alusta asti itse kehittämä ja rekisteröimä lääke, jota käytetään yhdessä levodopan kanssa Parkinson taudin hoitoon potilailla, joilla on tilanvaihteluoireita. Entakaponi hidastaa levodopan hajoamista aivojen ulkopuolella, jolloin levodopaa kulkeutuu enemmän vaikutuspaikalleen aivoihin.

Entakaponi tuotiin aluksi markkinoille erillisenä tablettina (Comtess®/Comtan®) vuonna 1998 ja myöhemmin 2003 kombinaatiovalmisteena levodopan kanssa (Stalevo®, levodopa/karbidopa/entakaponi). Markkinoille tulon jälkeen Stalevolla on tehty monia menestyksekkäitä vaiheen IV tutkimuksia. Elinkaaren hallintaan on kuulunut myös uusien Stalevo-vahvuuksien kehittäminen. Stalevo tuli aluksi markkinoille kolmena eri vahvuutena (Stalevo 50, 100 ja 150 mg) ja sittemmin on sekä USA:ssa että EU:ssa hyväksytty uusina vahvuuksina Stalevo 75, 125, 175 ja 200. Näin Stalevoa käyttäville potilaille voidaan tarjota annoksen säätelyyn yhteensä 7 eri vahvuutta, mikä on enemmän kuin millään muulla markkinoilla olevalla levodopa-valmisteella. Stalevolla on tehty myös kaksi vaiheen IIIb tutkimusta käyttöaiheen laajentamiseksi varhaisen vaiheen Parkinsonin tautiin, mutta ne eivät osoittaneet tutkitulla annostuksella johdonmukaista riski/hyöty-profiilia varhaisen vaiheen Parkinson-potilailla.

Entakaponi-tuotteet ovat saavuttaneet huomattavan markkinaosuuden Parkinsonin taudin hoidossa. Entakaponi (Comtess®/Comtan® ja Stalevo®) on markkina-arvoltaan Orionin selvästi suurin tuote ja maailmanlaajuisesti sillä on takana jo yli 1.6 miljoonaa potilashoitovuotta. Stalevo on markkinoilla noin 80 maassa. Novartis on alkuperäisestä entakaponi-rekisteröinnistä lähtien ollut tärkeä yhteistyökumppani entakaponi-tuotteiden markkinoinnissa, myynnissä ja jatkokehityksessä. Stalevolla on meneillään loppuvaiheen kliinisiä tutkimuksia.

Orion kehittää myös uutta tehokkaampaa levodopa-tuotetta, joka perustuu tunnettujen aineosien uusiin optimoituihin formulaatioihin ja annoksiin. Tuotteen kehitys on kliinisen vaiheen tutkimuksissa.

Uutta tulossa

Toinen kliinisessä tutkimusvaiheessa oleva keskushermostolääke (Stalevon ohella) on Orionin kehittämä spesifinen alfa2C-reseptorin salpaaja, josta on menossa kliinisiä tutkimuksia. Millään markkinoilla olevalla lääkkeellä ei toistaiseksi ole vastaavanlaista vaikutusmekanismiprofiilia. Orion on saanut päätökseen ensimmäisen kliinisen vaiheen tutkimukset ja siirtynyt toisen vaiheen tutkimuksiin. Varhaisen vaiheen tutkimuksissa lääkeaihion on todettu sopivan mahdollisesti Alzheimerin taudin ja Raynaudin oireyhtymän hoitoon. Keskushermostolääkkeiden non-kliinisen vaiheen tutkimuksissa Orionilla on meneillään useita projekteja, joissa tutkitaan eri vaikutusmekanismeihin perustuvia molekyylejä. Näistä toivotaan saatavan lupaavia lääkekehityskandidaatteja kliiniseen kehitykseen.

Sekä non-kliinisen että kliinisen kehityksen asiantuntijoilla on tärkeä rooli keskushermostolääkkeiden sisäänlisensioinnin evaluaatioissa. Evaluointityö tehdään yhteistyössä Liiketoiminnan kehittäminen ja tuki -toiminnon sekä Alkuperälääkeiden-liiketoiminnon kanssa. Sisäänlisensiointi tähtää yhteistyöhankkeisiin uusien lääkemolekyylien kehittämiseksi tukien ja lisäten näin Orionin omien alkuperämolekyylien portfoliota. Evaluaatioissa on ollut mukana molekyylejä, jotka ovat vielä non-kliinisessä tutkimusvaiheessa sekä molekyylejä, jotka ovat jo edenneet lääkekehityksen loppuvaiheisiin.